ChiCTR-ROC-17013993尚未招募不适用
卒中后抑郁的多维度筛查防治技术开发与应用
中国国家重点研发计划7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2018年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 美国国立卫生研究院卒中量表
研究概览
简要总结
研究卒中后抑郁的危险因素，包括（心理特征、社会支持、卒中类型、影像特点、生物标记物及遗传易感性），根据危险因素分析，建立并验证客观量化多维度 PSD 早期多维筛查模型和转归预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥18 岁，急性期卒中患者（含新发和再发）②根据 WHO 规定脑卒中的定义，即突发的局灶性或全面性神经功能缺损的临床征像，且神经功能缺损的临床征象持续超过 24 小时，包括脑梗死、脑实质内出血和蛛网膜下腔出血。(溶栓治疗后症状缓解的脑梗死患者也应纳入）③发病 14 天内住院患者④签署知情同意书
排除标准
- •①排除其他非血管性原因（如原发性脑肿瘤、脑转移瘤、硬膜下血肿、癫痫发作后麻痹、脑外伤等）造成的脑功能障碍②既往抑郁、痴呆病史及精神疾病病史者③因视力、听力、语言表达障碍、意识障碍及理解障碍（MMSE<15）无法完成检查者④无法完成随访者⑤TIA 和蛛网膜下腔出血⑥有其他神经系统疾病（帕金森、癫痫等）
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
美国国立卫生研究院卒中量表
流调中心用抑郁自评量表
汉密尔顿抑郁量表
头部（CT/MRI 扫描）
次要结局
- 改良的 Rankin 量表
- 艾森克人格问卷
- 简易智力状态检查量表
- 社会支持评定量表
- 心理复原力量表
- 不良事件记录表
- 不良事件追踪随访表
- 合并用药 / 治疗表
- 首次访视期药物治疗记录
- 基因
研究者
研究点 (7)
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