ChiCTR-IND-17012488进行中（未招募）治疗新技术临床试验
纳布啡与昂丹司琼用于预防剖宫产产妇脊麻后寒颤的对比性研究
复旦大学附属妇产科医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年8月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉后胎儿娩出前寒颤的发生率
研究概览
简要总结
研究纳布啡与昂丹司琼预防急诊剖宫产产妇脊麻后寒颤的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1) ASA 分级Ⅰ或Ⅱ级；
- •(2) 年龄 20～45 岁；
- •(3) 身高 150～180cm；
- •(4) 体重 60～100kg；
- •(5) 心、肝、肾、血液等检查指标均在正常范围；
- •(6) 单胎足月妊娠；
- •(7) 根据 GCP 规定，获取知情同意，志愿受试。
排除标准
- •(1) 椎管内麻醉禁忌；
- •(2) BMI >35 kg m-2；
- •(3) 妊娠期高血压；
- •(4) 肾或肝功能损害，甲状腺疾病，神经肌肉疾病；
- •(5) 血管舒张药物使用；
- •(6) 体温>38 °C 或 <36.5 °C；
- •(7) 已施行分娩镇痛；
- •(8) 拒绝参加本研究。
- •(6) 椎管内麻醉禁忌；
- •(8) 产前检查结果提示宫内窘迫、先天畸形等。
研究组 & 干预措施
对照组
静注生理盐水 4ml
昂丹司琼组
静注昂丹司琼 8mg
纳布啡组
静注纳布啡 0.08mg/kg
结局指标
主要结局
麻醉后胎儿娩出前寒颤的发生率
次要结局
- 脊麻后总的寒颤发生率及严重程度
- 新生儿阿普加评分
- 血流动力学指标
- 鼓膜温度
- 镇静评分
研究者
研究点 (1)
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