ChiCTR2000041014进行中（未招募）不适用
不同方式治疗白内障合并糖尿病性黄斑水肿的临床观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中央黄斑厚度
研究概览
简要总结
通过观察三种不同手术方式治疗糖尿病患者白内障合并 DME 的术后效果，探讨不同手术方式的有效性及安全性，为进一步选择最佳的手术治疗方案提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、所有患者血压、血糖、血脂等指标控制平稳，除 2 型糖尿病外无其他严重全身疾病；所有患者术前经内科诊疗，空腹血糖控制在 8.3mmol/L 以下，糖化血红蛋白控制在 5%-7%；血压控制在 150/90mmHg 以下；血脂水平控制在正常范围。
- •2、所有患者行视力、眼压、裂隙灯、眼底镜、眼底荧光血管造影及光学相干断层扫描检查，为中等程度白内障，核 2-3 级；
- •3、患者经眼部检查均为非增殖性糖尿病视网膜病变合并轻、中度 DME（CMT 为 250μm-450μm）；
- •4、患者及家属均自愿参与本研究且签署知情同意书。
排除标准
- •1、术前血压、血糖、血脂等指标控制不佳；
- •2、患有较严重心脑血管疾病患者、 主要脏器功能不全，不能耐受手术者；
- •3、入组前患者有眼部外伤史、青光眼病史、高度近视病史及其他眼部疾病或接受过可能影响术后疗效评估的其它内眼手术者；
- •4、不能坚持随访及治疗者。
研究组 & 干预措施
分次治疗组
玻璃体腔抗 VEGF 药物注射 5-7 天后行白内障摘除术
联合治疗组
白内障超声乳化术联合玻璃体腔抗 VEGF 药物注射
对照组
单纯行白内障超声乳化手术
结局指标
主要结局
中央黄斑厚度
次要结局
- 最佳矫正视力
- 眼压
- 前节
研究者
研究点 (1)
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