ChiCTR2100043173进行中（未招募）不适用
ω-3 脂肪酸组件配方食品在肺部感染患者中的应用及影响
横向课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2020年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清 CRP
研究概览
简要总结
- 主要目的：探讨添加ω-3 脂肪酸的肠内营养制剂在肺部感染患者中的意义；
- 次要目的：寻找辅助重症患者临床治疗的营养组件并判断其安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18 岁~90 岁；
- •（2）患有肺部感染疾病；
- •（3）具备肠内营养支持指征：经口进食困难、消化吸收障碍、引起营养风险或伴有营养不良的病症且肠道耐受可；
- •（4）行有创呼吸机辅助呼吸、无创呼吸机辅助呼吸；
- •（5）安置鼻胃管、胃造瘘营养管或鼻肠管、肠造瘘营养管；
- •（6）患者或患者的法定监护人、授权委托人签署知情同意书。
排除标准
- •（1）肠内营养禁忌证患者：重症胰腺炎急性期、肠梗阻、顽固性呕吐、上消化道出血且出血量大、腹膜炎、小肠广泛性切除等；
- •（2）对ω-3 脂肪酸过敏患者；
- •（3）试验前腹泻严重患者；
- •（4）妊娠期或哺乳期妇女；
- •（6）正在参与其他临床试验；
- •（7）近三月行 3 级及以上手术患者；
- •（9）首诊有真菌、病毒感染患者；
- •（10）其他研究者认为患者不适合参加本研究的情况。
研究组 & 干预措施
低剂量试验组：含ω-3 脂肪酸组件 2 克
ω-3 脂肪酸加入全天肠内营养制剂中
高剂量试验组：含ω-3 脂肪酸组件 5 克
ω-3 脂肪酸加入全天肠内营养制剂中
对照组：不添加ω-3 脂肪酸试验组件
不添加ω-3 脂肪酸的全天肠内营养支持
结局指标
主要结局
血清 CRP
肿瘤坏死因子（TNF-α）
白细胞介素-6 (IL-6)
降钙素原（PCT）
血常规
次要结局
- 体格检查
- 免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)
- T 细胞亚群 (CD3、CD4、CD8)
- 血气分析
- 前白蛋白（PAB）
- 血清白蛋白
研究者
研究点 (1)
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