ChiCTR2100051155招募中Unknown
优化低体重(≤10kg)先心病患儿围体外循环期目标导向灌注的研究
由中国医学科学院临床与转化医学研究基金项目：2020-I2M-C&T-B-063 提供研究经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 378 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 378
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧供指数
研究概览
简要总结
通过前瞻性观察患儿术中各时点 DO2i 水平，收集术后临床数据并比较分析，研究术中不同氧供指数范围术后急性肾损伤及其他不良结局的发生率，确定最佳术中 DO2i 调节范围，为优化婴幼儿先心病手术体外循环管理的目标导向灌注策略提供依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.体重≤10kg 的先心病患儿；
- •2.择期行体外循环下心脏直视手术，且预计体外循环时间＞60min；
- •3.美国麻醉医师协会（ASA）分级： I-III 级；
- •4.完成知情同意书的签署。
排除标准
- •2.合并肾功能不全（术前肌酐值>1.0mg/dl 或需术前透析）；
- •3.新生儿（出生不满 28 天）；
- •4.术前七天内使用肾毒性药物：庆大霉素和万古霉素；
- •5.术前需要体外生命支持；
- •6.术前贫血（Hb＜110g/L）或血红蛋白增高（Hb＞150g/L）；
- •7.预计术中应用深低温停循环或选择性脑灌注；
- •9.已参与其它临床研究项目；
- •10.术前合并神经系统或肝等重要脏器异常。
研究组 & 干预措施
低 DO2i 组
中 DO2i 组
高 DO2i 组
结局指标
主要结局
氧供指数
时间窗: 体外循环期间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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