CTR20132676进行中（未招募）不适用
乾坤宁片与安慰剂对照抗 HIV 或 AIDS 有效性和安全性评价随机、双盲、多中心平行的临床试验
未提供3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2014年3月28日
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- CD4+细胞计数
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
评价乾坤宁片抗 HIV 或 AIDS 的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 安全性和有效性
- 分配方式
- 随机化
- 干预模型
- 平行分组
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 65岁(最大年龄)（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •年龄 18 岁到 65 岁的男性或女性
- •经血清学 ELISA 法初筛和 Western blot 法确认 HIV—1 抗体阳性；或经抗原检测确认 HIV—1 阳性者
- •CD4+检测在 250 到 500cells 每μl（含 250 与 500cells 每μl）
- •血浆 HIV—1 RNA 测定大于 2000copies 每 ml
排除标准
- •近 3 个月曾使用过抗病毒、提高免疫的药物
- •CD4+小于 250cells 每μl 或大于 500cells 每μl
- •血浆 HIV—1 RNA 测定小于等于 2000copies 每 ml
- •过去或现在患有严重的心血管、呼吸系统、内分泌、肝脏、肾脏、血液或精神和神经系统疾病
结局指标
主要结局
CD4+细胞计数
时间窗: 用药 24 周
血浆 HIV—1 RNA 检测
时间窗: 用药 24 周
次要结局
- Karnovsky Score 评分(用药 24 周)
- 临床症状和体征疗效指数(用药 24 周)
研究者
张丹
成都恩威药业有限公司
研究点 (3)
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