ChiCTR2000031091尚未招募1 期
智能导航下高危肺结节的定位、活检和微波消融研究
专科疾病临床“五新”转化项目 智能导航下高危肺结节的定位、活检和微波消融研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胸部 CT 图像
研究概览
简要总结
设计一套基于低剂量 CT 筛查预警的高危肺结节活检和现场病理（ROSE)的肺部高危结节定位、穿刺、消融导航系统，评估智能导航下肺部高危结节定位、穿刺及微波消融治疗对患者肺部病灶及生活质量的影响，证明该系统对肺部高风险结节治疗的有效性及患者预后的提升。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.CI 必须可见指示性病灶
- •3.CT 显示任一癌性病灶直径均>5mm
- •4.患者适合进行局麻或全麻（由麻醉医师决定）
- •5.患者有意愿和能力签署知情同意书和参加试验方案所规定的所有研究访视。
排除标准
- •1.重度凝血功能异常（INR>1.5）
- •3.目前已参与医疗器械或药物的其他临床试验，或在试验入组前 30 日内已经参加了此类研究。
研究组 & 干预措施
实验组
智能导航下高危肺结节定位，穿刺及微波消融
结局指标
主要结局
胸部 CT 图像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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