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临床试验/ChiCTR2500113361
ChiCTR2500113361尚未招募早期 1 期

基于 DTI 引导的双靶点重复经颅磁刺激治疗难治性抽动障碍的个案研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
耶鲁全球抽动严重程度量表

研究概览

简要总结

探索基于弥散张量成像(DTI)引导的双靶点重复经颅磁刺激(rTMS)治疗难治性抽动秽语综合征的可行性和初步疗效。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
8 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄:8-18 岁;
  • 2.诊断抽动秽语综合征(《美国精神疾病诊断与统计手册》第 5 版, DSM-V);
  • 3.韦氏智力测定:80 以上;
  • 4.YGTSS 量表的运动评分加发声评分大于等于 50 分;
  • 5.常规心理行为干预和临床用药等综合治疗无效的疗程在 1 年以上;
  • 6.合并症少,无精神症状;
  • 7.能接受 TMS 疗法,本人及监护人同意按照本研究治疗和观察者。
  • 8.由专科医生诊断被试抽动幅度较大,不能配合 MRI 扫描故需要实施镇静时,被试及监护人同意接受镇静下 MRI 扫描。

排除标准

  • 1.患有学习障碍(智力迟钝、发育迟缓和言语迟缓),或任何水合氯醛禁忌症。
  • 2.不符合临床研究方案规定的纳入标准者。
  • 3.合并有心血管、肝、肾、造血系统和神经系统等严重躯体器质性疾病,如:慢性肾炎、肝炎、先天性心脏病、小舞蹈症、亚急性脑炎等。
  • 4.具有品行障碍、广泛性发育障碍、精神发育迟滞、情绪障碍及精神分裂症等其它精神卫生问题。
  • 5.未完成整个治疗疗程,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

研究组 & 干预措施

单组

结局指标

主要结局

耶鲁全球抽动严重程度量表

抽动量表的预兆性冲动量表

次要结局

  • 磁共振指标

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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