ChiCTR-ONC-16009558尚未招募治疗新技术临床试验
CART 细胞桥接异基因造血干细胞移植治疗难治 / 复发急性髓系白血病非盲、无对照、单中心的临床试验
第三军医大学新桥医院临床科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 22 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 22
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1 年无病生存率
研究概览
简要总结
探索 CART 细胞桥接异基因造血干细胞移植治疗难治复发急性髓系白血病的疗效
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- — 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄<55 岁，男女不限 2）患有难治 / 复发急性髓系白血病，无有效的治疗方式供选择的患者 3）预计存活期>3 月 4）ECOG≤2 分 5）无心脑等重要脏器功能障碍
排除标准
- •1）不受控的阳性感染、乙肝或丙肝阳性 2）前期接受过任何其他细胞免疫治疗
研究组 & 干预措施
CART 细胞桥接异基因造血干细胞移植
CART 细胞桥接异基因造血干细胞移植
结局指标
主要结局
1 年无病生存率
次要结局
- 造血恢复时间
- GVHD 的发生率
- 治疗后并发症
- 复发率
- 1 年总生存率
研究者
研究点 (1)
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