ChiCTR-ROB-17013747尚未招募不适用
惊恐障碍药物疗效相关血浆 miRNA 标记物鉴定
西部精神医学协会公益科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆 miRNA
研究概览
简要总结
本研究拟以惊恐障碍疗效相关 miRNA 为切入点，联合 miRNA 芯片及 RT-PCR 技术，检测舍曲林治疗 6 周前后惊恐障碍患者外周血浆 miRNA，筛选出治疗前后表达差异的 miRNA，并通过相关分析，探讨上述 miRNA 与疗效及临床特征转归的关联性。有助于临床实践提供预测疾病转归及治疗预后的血清标志物，并可能为疾病的基因干预及新一代抗焦虑药物的研制开发提供新的候选靶点。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 中国汉族惊恐障碍患者，年龄在 18-55 岁间，性别不限；(2) 符合《美国精神障碍诊断与统计手册》第四版 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, DSM-IV) 惊恐障碍诊断标准，由试验组统一培训的富有经验的精神科医师通过系统精神检查确诊 (其一致性检验的 Kappa 值大于 0.8)；(3) 基线 HAMA 量表评分＞14 分；(4) 入组前 2 周内未接受任何抗焦虑药物治疗(其中 4 周内未接受氟西汀治疗)；(5) 未接受任何激素治疗；(6) 女性患者未使用任何口服避孕药物；(7) 签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 既往患有或合并其它精神疾病，包括精神分裂症、抑郁症、双相情感障碍、强迫症、精神活性物质滥用或依赖、精神发育迟滞、痴呆、器质性疾病或药物所致精神障碍等，以及存在轴Ⅱ类疾病，包括人格障碍等。(2) 患有严重躯体疾病，包括心血管疾病、内分泌疾病、神经系统疾病，严重脑外伤史，体格检查或实验室检查发现明确异常者；(3) 怀孕或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
病例组
舍曲林治疗
结局指标
主要结局
血浆 miRNA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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