ChiCTR2000029783尚未招募早期 1 期
性别差异对上肢手术患者右美托咪定镇静作用的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 警觉 / 镇静评分
研究概览
简要总结
观察性别因素对臂丛神经阻滞期间右美托咪定镇静敏感性的影响，确定不同性别右美托咪定镇静的半数有效量（Median effective dose, ED50），为临床用药提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 臂丛神经阻滞患者；
- •② 年龄 20~60 岁；
- •③ BMI 18～30kg/m2；
- •④ ASA 分级Ⅰ或Ⅱ级。
排除标准
- •③ 心、肺、肝、肾疾病史；
- •④ 精神、神经功能疾病史；
- •⑥ 滥用药物或酗酒史；
- •⑧ 对右美托咪定过敏者；
- •⑨ 近期服用抗精神药物治疗患者。
研究组 & 干预措施
男性组
静脉泵注右美托咪定
女性组
静脉泵注右美托咪定
结局指标
主要结局
警觉 / 镇静评分
脑电双频指数
次要结局
- 焦虑自评量表
研究者
研究点 (1)
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