临床试验/ChiCTR-OOC-15006221

ChiCTR-OOC-15006221进行中（未招募）不适用

不同哮喘亚型的气道炎症及临床特征研究

阿斯利康亚洲及新兴市场创新医药有限公司0 个研究点目标入组 90 人开始时间: 2015年3月1日最近更新: 2015年4月10日

适应症

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 90
主要终点: 细胞因子

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

阐明 CTVA、CVA、CA 患者临床特征、肺功能、气道病理、气道炎症类型特点； 2.探讨 CTVA、CVA、CA 患者不同临床表型的遗传学背景。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 队列研究

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•[1] 受试者必须自愿参加此项研究及遵守研究规定，了解并遵守、配合相应检查，并自愿签署书面知情同意书。
•[2] 年龄 18 周岁及以上，性别及种族不限。
•[3] 临床表现符合以下三条之一：
•典型哮喘：反复发作的喘息、气急症状，夜间常发；发作时在双肺可闻及哮鸣音；支气管舒张剂、糖皮质激素治疗有效或症状可自行缓解；
•咳嗽变异性哮喘：反复咳嗽，时间 > 8 周，夜间常发；无喘息、胸闷及呼吸困难症状；发作时在双肺听诊未能闻及哮鸣音；支气管舒张剂、糖皮质激素治疗有效；
•胸闷变异性哮喘：胸闷为唯一或主要症状且反复发作，夜间常发，无喘息、气急、慢性咳嗽等症状；发作时在双肺听诊未能闻及哮鸣音；支气管舒张剂、糖皮质激素治疗有效。
•[4] 应至少具备以下 1 项试验阳性：
•支气管激发试验阳性；
•支气管舒张试验阳性 FEV1 增加≥12%，且 FEV1 增加绝对值≥200 ml；
•1 周内呼气流量峰值（PEF）日间变异率≥10%；
•[5] 除外其他疾病所引起的喘息、气急、胸闷和咳嗽。

排除标准

•[1] 不能配合本项目的相关检查或其他原因不能合作者。
•[2] 伴 COPD、间质性肺炎、活动性肺结核、社区获得性肺炎、肺癌、支气管扩张、肺心病、肺栓塞；合并其它系统（冠心病、心肌炎、心衰、GERD、神经肌肉疾病）疾病。
•[3] 酗酒或麻醉药物滥用、吸毒史，或具有精神病史（如精神分裂症、强迫症、抑郁症）、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题等可能影响参与此研究的知情有效性的情况。
•[4] 正在参加其他药物临床试验项目，或停止时间小于 3 个月。
•[6] 胸部 HRCT 有明显异常者。

研究组 & 干预措施

Case series

Nil

结局指标

主要结局

细胞因子

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

阿斯利康亚洲及新兴市场创新医药有限公司

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