ChiCTR2200065869尚未招募4 期
达格列净对 2 型糖尿病循环内皮祖细胞及炎症因子的影响及机制研究
四川省重点学科实验室专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外周血内皮祖细胞数量
研究概览
简要总结
研究达格列净对 2 型糖尿病对 EPCs 数量及功能及血管病变的影响；对于远期防治糖尿病血管并发症，降低糖尿病心血管事件风险具有重要的临床意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中国 2 型糖尿病防治指南(2020 年版) 》2 型糖尿病诊断标准；
- •2.糖化血红蛋白维持在<9%；
- •3.签署知情同意书时，年龄 18-80 岁。
排除标准
- •1.1 型糖尿病，或孕妇、哺乳期妇女，妊娠期糖尿病或糖尿病合并妊娠；
- •2.既往有胰腺炎病史，严重肾脏疾病，eGFR<45mL/min/1.73m2；
- •3.处于应激状态，感染，或免疫缺陷；
- •4.对达格列净、度拉糖肽过敏，反复发生泌尿系感染或生殖器感染者；
- •5.患有结核、艾滋，免疫系统疾病，长期使用类固醇类药物；或处于肿瘤放疗，化疗状态。
研究组 & 干预措施
B 组
度拉糖肽
A 组
达格列净
干预措施: 达格列净
C 组
达格列净联合度拉糖肽
结局指标
主要结局
外周血内皮祖细胞数量
颈动脉内-中膜厚度
时间窗: 用药前及用药后 12 周
基质细胞衍生因子-1
时间窗: 病人入组时及使用目标药物 3 月、6 月后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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