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临床试验/ChiCTR2200061693
ChiCTR2200061693已完成早期 1 期

认知功能下降老年人体力活动干预的多阶段优化策略研究

中南大学研究生创新项目 (160171001),湖南省科技创新重大项目 (2019SK2141, 2020SK2055),国家重点研发计划项目 (2020YFC2008602, 2020YFC2008503)4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 336 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
336
试验地点
4
主要终点
身体活动

研究概览

简要总结

探索提高干预效果的最佳干预成分和组合干预成分

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
本研究对干预评估者施盲。由于体力活动干预的特殊性,不对干预者和干预实施者实施盲法。

入排标准

年龄范围
45 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄在 50-85 岁的中老年人,并且能够在 2021 年 8 月至 2021 年 12 月能够自行走到研究场所;
  • 2.中老年人具有可能的主观认知下降(主诉有记忆下降)或轻度认知功能障碍(针对于受教育程度 12 年及以上的老年人,蒙特利尔认知评估量表(MoCA)得分<26 分,针对于受教育程度 12 年以下的老年人,MoCA 得分<25 分);
  • 3.现有运动量没有达到 WHO 推荐,每周 150-300 分钟的有氧运动或每周 75-150 分钟的抗阻训练或者抗阻和有氧运动的混合;
  • 4.日常生活活动能力正常(Katz 日常生活活动能力量表所有条目为独立)。

排除标准

  • 2.有潜在的体力活动风险(符合体力活动风险评估量表 PAR-Q 中任何一项)。

研究组 & 干预措施

组 A

目标设定

组 B

提醒

组 C

领导

结局指标

主要结局

身体活动

次要结局

  • 认知功能
  • 成本-效果

研究者

发起方
中南大学研究生创新项目 (160171001),湖南省科技创新重大项目 (2019SK2141, 2020SK2055),国家重点研发计划项目 (2020YFC2008602, 2020YFC2008503)

研究点 (4)

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