ChiCTR2200064828尚未招募早期 1 期
苯磺酸瑞马唑仑用于宫腔镜手术患者的安全性和有效性：一项随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 278 人开始时间: 2022年10月25日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 278
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
本研究拟评估苯磺酸瑞马唑仑用于宫腔镜手术患者的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.拟行宫腔镜手术的妇女；年龄 18-55 岁；体重指数（BMI）18.5-30 kg/m^2；
- •2.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~Ⅱ级。
排除标准
- •近期出现急性上呼吸道感染未愈者、哮喘发作及持续状态；
- •当日术前血压＞160/100mmHg，或低血压患者<90/60mmHg；
- •病理性肥胖或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 OSAS 患者；
- •滥用麻醉性镇痛药或镇静药者；
- •已知对全麻药物过敏者；
- •无法有效沟通、不配合者。
研究组 & 干预措施
1 组
全麻药物
2 组
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
结局指标
主要结局
血压
次要结局
- 心率
- 麻醉诱导至睫毛反射消失时间
- 手术时长
- 麻醉恢复时间
- 镇静评分
- 药物用量
- 患者满意度评分
研究者
研究点 (1)
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