试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 慢性术后疼痛
研究概览
简要总结
对 TKA 术后 CPSP 进行单因素和多因素分析，以识别和优化可改变的影响因素，建立 TKA 后 CPSP 预测模型，从而减少 TKA 后 CPSP 的发生，进一步优化 ERAS 理念下的 TKA 围术期管理方案。目前对于 CPSP 的预测模型主要围绕患者因素和手术因素等，对麻醉及术后镇痛相关的研究较少，因此我们更重要的目的是分析麻醉及术后镇痛相关因素对 TKA 后急性疼痛及 CPSP 发生率的影响，以探究如何制定最佳术中麻醉及术后镇痛管理方案。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄为 18～99 岁；
- •（2）2017 年 04 月 07 日至 2020 年 9 月 30 日期间在我院行 TKA；
- •（3）患者或者法定监护人能够接听电话，理解研究目的并自愿提供相关信息。
排除标准
- •（1）拒绝提供相关信息的患者；
- •（2）间隔≥4 小时 3 次拨打电话均无法接通；
- •（3）双侧膝关节置换或翻修手术；
- •（4）病历系统无法搜集所需完整数据的患者；
- •（5）有其他疼痛类合并疾病混淆对 CPSP 的评估或者研究者认为不适合入选的其他患者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
慢性术后疼痛
时间窗: TKA 手术后 3 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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