ChiCTR1900024276进行中（未招募）早期 1 期
机器人肝门部胆管癌根治术与开腹肝门部胆管癌根治术的围术期结果与预后结局比较
解放军总医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 并发症发生率
研究概览
简要总结
研究机器人手术在肝门胆管癌病种中的安全性与有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-80 岁, 性别不限；
- •2、术后病理诊断为肝门部胆管腺癌；
排除标准
- •1、具备严重的基础疾病；
- •3、术前接受新辅助治疗。
研究组 & 干预措施
机器人组
机器人手术
开腹组
开腹手术
结局指标
主要结局
并发症发生率
胆瘘
胃排空延迟
肝功能不全
腹腔脓肿
深静脉血栓形成或肺栓塞
其他脏器功能衰竭
次要结局
- 手术时间
- 出血量
- 30 天死亡率
- 再入院率
- 住院时间
- 肿瘤直径
- 切缘情况
- 淋巴结数目
- 阳性淋巴结数目
- 神经侵犯
- 浸润深度
- 引流管时间
- 住院总费用
- 术后住院天数
- 术后首次进食时间
- 总生存期
- 无复发生存期
- 返流性胆管炎
- 吻合口狭窄
- 淋巴囊肿
研究者
研究点 (1)
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