ChiCTR1800015669尚未招募不适用
原发性干燥综合征周围神经病的神经电生理特点分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动神经传导速度异常率
研究概览
简要总结
拟通过前瞻性病例系列研究分析原发性干燥综合征周围神经病的神经电生理特点，为原发性干燥综合征周围神经病变的诊断提供更多帮助。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •满足至少 2 项：①血清抗 SSA 和 / 或抗 SSB 抗体阳性，或者类风湿因子阳性同时伴血清抗核抗体≥1：320；②OSS 染色评分(ocular staining score)≥3 分；③唇腺病理活检示淋巴细胞灶≥1 个/4mm2 (4mm2 组织内至少有 50 个淋巴细胞聚集)；
- •存在感觉、运动、自主神经功能障碍；
- •年龄 30-70 岁，性别不限；
- •患者及家属知情同意。
排除标准
- •存在外颈、头面部放疗史者；
- •结节病、淀粉样变性疾病、移植物抗宿主病及 IgG4 相关疾病者；
- •血液传播性疾病者；
- •其他病因导致的周围神经病变者；
- •伴发内分泌疾病或其他结缔组织病者；
- •严重的心、肝、肾功能不全、酗酒、有精神疾病者；
- •进行异常的凝血因子和 / 或抗凝血治疗者；
- •不合作或拒绝合作者；
- •近期发生的心肌梗死者；
- •佩戴心脏起搏器或其他植入性医疗器械者；
- •对刺激高度敏感者；
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
运动神经传导速度异常率
次要结局
- 末端运动潜伏期异常率
- 复合肌肉动作电位波幅异常率
- 感觉神经传导速度异常率
- 感觉神经动作电位波幅异常率
- F 波异常率
- 皮肤交感反射异常率
研究者
研究点 (1)
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