ChiCTR2100044624进行中（未招募）不适用
基于干燥综合征患者腺体功能的疾病综合评估
苏州市项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年3月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 唾液流率测定
研究概览
简要总结
1）建立对干燥综合征患者外周腺体（唾液腺及泪腺）的超声综合评价体系； 2）建立对干燥综合征患者腺体功能的综合评价体系； 3）建立对干燥综合征患者的疾病分层； 4）对腺体上皮局部免疫环境研究探索干燥综合征的发病机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）签署知情同意书时的年龄在 18~70 周岁（包括两端），性别不限。
- •2）符合美国风湿病学会（ACR）/欧洲风湿病联盟（EULAR）干燥综合征分类标准，诊断明确的患者。
排除标准
- •1）有淋巴增殖性疾病病史，或有可能是淋巴增殖性疾病的各种体征或症状。
- •3）有精神或神经系统疾病，不愿意沟通或有语言障碍，不能充分理解和合作者。
- •4）研究者认为存在任何可能影响本研究进行或结果评价的其他因素。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
唾液流率测定
泪流率测定
腺体超声
味觉测试
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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