ChiCTR1800017247进行中（未招募）不适用
高危患者主动筛查及早期预警降低重症监护病房耐碳青霉烯肠杆菌感染率的研究
首都卫生发展科研专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年7月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CRE 主动筛查
研究概览
简要总结
针对耐碳青霉烯肠杆菌(CRE)感染高危患者实施主动筛查、快速检测及早期预警的策略进行感染控制，能够降低全重症监护病房(ICU)的 CRE 的感染率，指导抗感染药物的合理应用
研究设计
- 研究类型
- 筛查
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.患者（或其合法代表）已签署知情同意书，说明他们了解研究的目的、步骤和内容并且自愿参加试验。
- •注：CRE 高危患者筛查标准（满足一条即可）：
- •年龄＞70 岁；糖尿病；APACHEII 评分＞12，3 月内曾入住医疗机构；经其他医疗机构或 CRE 感染率高的科室直接转入；1 月内曾使用碳青霉烯类药物或三、四代头孢或喹诺酮类药物＞3 天；深静脉置管时间＞48h；机械通气时间＞48h；血液系统肿瘤；使用免疫抑制治疗＞4 周；预计住 ICU 时间＞48 小时。
排除标准
- •1.怀孕及围产期女性；
- •2.患者及家属不能配合治疗；
- •3.已经明确感染 CRE 患者；
- •4.不能取得知情同意书；
- •5.直肠及直肠周围疾病或手术。
研究组 & 干预措施
CRE 高危患者主动筛查组
CRE 高危患者主动筛查及早期预警
结局指标
主要结局
CRE 主动筛查
时间窗: CRE 感染高危患者，入 ICU 当天、第 3 天、7 天以及之后每 7 天一次，直到患者转出 ICU
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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