ChiCTR1900028357Active, not recruitingEarly Phase 1
聚焦超声睫状体成形术治疗青光眼患者安全性和有效性观察
兰州大学横向课题自筹经费1 site in 1 country25 target enrollmentStarted: December 6, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 25
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 眼内压
Study Overview
Brief Summary
本项临床研究的目的是评估聚焦超声睫状体成形术在中国青光眼患者中治疗药物控制不良的青光眼患者的有效性和安全性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 90 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.通过青光眼药物治疗不足以控制眼内压的患者
- •2.眼内压 ≥ 21 mm Hg.
- •4.先前接受传统青光眼手术失败史或未接受过手术的患者
- •5.接受 HIFU 前 90 天未接受眼内手术或激光治疗的患者.
- •6.患者年龄 > 18 岁和 < 90 岁.
- •7.患者能够完成术后随访要求.
Exclusion Criteria
- •1.患眼接受眼内环形破坏手术治疗的患者（二极管激光器或冷冻疗法）
- •3.眼内或眼球后肿瘤史.
- •5.伴有前房或 / 和玻璃体积血的新生血管性青光眼
- •6.眼前节解剖结构异常导致巩膜扩展或睫状体异位影响眼内压的非青光眼眼内疾病(脉络膜出血或脱离，晶体半脱位，甲状腺眼病，糖尿病视网膜病变，临床显著黄斑水肿...).
- •1.任何可能影响患者随访的全身疾病
- •3.30 天内参与其他药物 / 器械临床试验者
Arms & Interventions
观察组
聚焦超声睫状体成形术
Outcomes
Primary Outcomes
眼内压
术后炎症反应
术后并发症
Secondary Outcomes
- UBM
Investigators
Study Sites (1)
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