ChiCTR1900025162进行中（未招募）不适用
鼻塞通治疗中-重度变应性鼻炎的多中心、随机对照临床试验
广东省中医院王忠文学术经验传承工作室3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 鼻结膜炎生存质量表评分
研究概览
简要总结
采用鼻塞通治疗中-重度变应性鼻炎患者，验证鼻塞通治疗变应性鼻炎患者的临床疗效及其安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对统计人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男性或女性，年龄为 18-65 岁；
- •符合变应性鼻炎的诊断标准；
- •变应性鼻炎的疾病严重程度为中-重度；
- •鼻结膜炎生存质量量表评分（RQLQ）≥42 分；
- •本人同意参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •患有中重度鼻中隔偏曲、鼻窦炎、鼻息肉、鼻咽癌或其他严重的鼻腔疾病；
- •具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液疾病；
- •哮喘控制不稳定的患者；
- •正在参加或准备参加其它临床试验的患者；
- •对治疗方案内所含药物过敏；
- •近期准备妊娠、怀孕或哺乳者。
研究组 & 干预措施
试验组
鼻塞通渗漉剂
对照组
糠酸莫米松鼻喷雾剂（内舒拿）
结局指标
主要结局
鼻结膜炎生存质量表评分
次要结局
- 鼻眼症状总体评分
- 药物使用量
- 鼻炎发作天数
- 血清特异性 IgE
- 嗜酸性炎症（血清嗜酸细胞阳离子蛋白）
- 视觉模拟评分
- 血常规
- 肝肾功能
研究者
研究点 (3)
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