ChiCTR2400090596已完成不适用
45mg 尿素【13C】片呼气试验药盒在成人幽门螺杆菌感染诊断中的准确性研究
横向经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月7日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Kappa 值用于一致性评价
研究概览
简要总结
探究 45mg 13C-尿素呼气试验对比 75mg 13C-尿素呼气试验用于成人幽门螺杆菌诊断的准确性及一致性
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所有 18-75 岁有或无消化系统症状的受试者；同意参加本临床试验并签署书面知情同意书者。
排除标准
- •（1）2 周内服用 PPI、H2 受体拮抗剂等抑酸药，4 周内服用过抗生素、铋剂、有抗菌作用的中药。（2）一周内发生过上消化道出血者（3）部分胃切除手术者（4）有严重基础疾病、或严重手术史不能耐受呼气试验检查（5）入选前 3 个月内参加过其他药物或器械临床试验者（6）研究者认为其他不适合参与试验的情况
结局指标
主要结局
Kappa 值用于一致性评价
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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