奥沙利铂联合替吉奥胶囊治疗晚期原发性肝癌的Ⅱ期研究

广西自然科学基金项目；广西医疗卫生重点科研课题资助项目；广西自筹经费科研课题项目1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2015年1月1日最近更新: 2015年9月22日

试验速览

1.观察奥沙利铂联合替吉奥胶囊方案作为一线化疗治疗晚期原发性肝癌的疗效；2.观察奥沙利铂联合替吉奥胶囊方案治疗晚期原发性肝癌的安全性。

•（1）组织学或细胞学证实的晚期原发性肝癌；（2）年龄在 18～70 岁；（3）体力状态评分（Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status， ECOG PS）≤2 分；（5）预计生存期至少在 2 个月以上；（6）外周血 WBC≥1.5×109/L，HB≥80g/L，PLT≥75.0×1012/L，肌酐≤1.5×正常值上限；（7）Child 肝功能分级：A-B 级；（8）患者签署知情同意书。

•1、同时参加其它临床研究；2、已知对奥沙利铂、5-FU 过敏者或代谢障碍者；3、研究者判定该患者不适合参加本研究的，具体包括（但不局限于）：1）二重癌。2）活动性炎症、出血及穿孔、不能控制的糖尿病及高血压病、周围神经系统疾病，未经控制的心肺功能不全及肾功能不全等严重并发症或合并症。4、患有精神疾病；5、怀孕期、哺乳期妇女；6、拒绝采取适当避孕措施的育龄患者（包括男性患者）。

靶病灶直径

未报告次要终点

发起方

广西自然科学基金项目；广西医疗卫生重点科研课题资助项目；广西自筹经费科研课题项目

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