ChiCTR1800014471进行中（未招募）治疗新技术临床试验
医外治法与矫形鞋垫治疗膝骨关节炎的随机对照研究
上海市科学技术委员会项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
比较 KOA 患者进行不同中医外治疗法后的差异，并与西方矫形辅具，及安慰剂治疗进行前后对比。其研究结果能够更好的帮助临床医务人员理解不同疗法间的生物力学差异，并藉此为患者提供合理的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合膝骨性关节炎诊断标准 (2)年龄在 40～70 岁 (3)符合分期标准早中期 (4)能独立行走 10 米以上距离 （5）自愿加入本试验并签署知情同意书，能接受治疗，保证完成疗程者者 （6）KL≤3（7）VAS≤6
排除标准
- •(1)膝部有外伤和手术史者 (2)膝部有肿瘤结核骨髓炎等疾患者 (3)牛皮癣梅毒性神经病褐黄病代谢性骨病急性创伤等 (4)严重肝肾功能不全严重心血管疾病糖尿病及精神疾病者 (5)无法在无帮助的条件下独立行走 10 米以上 （6）正在参加其他临床试验或三个月内参加过其他临床试验者
研究组 & 干预措施
治疗组
针灸
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
WOMAC 骨关节炎指数
关节动力学
关节运动学参数
时间空间参数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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