ChiCTR-INR-17011121尚未招募治疗新技术临床试验
常温下机械灌注在脂肪肝肝移植中应用的多中心前瞻性临床研究
专项经费4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 生存率
研究概览
简要总结
1） 比较不同体外机械灌注方法对中度及重度以上脂肪供肝的灌注效果，阐明 hMSCs-HNF4α外泌体在常温机械灌注中对脂肪供肝的评估及修复治疗作用，熟悉 NMP 肝移植技术， 为下一步开展临床肝移植正常供肝常温下机械灌注提供理论依据与实践基础。 （2） 比较不同体外机械灌注方法和常规冷保存保存肝方法对肝移植患者的预后，为下一步开展临床常温下机械灌在肝移植脂肪供肝中应用提供理论依据与实践基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •终末期肝病； 年龄 18–75 岁； 意愿和遵守的研究程序，且签署知情同意书； 肝癌患者肿瘤必须符合米兰标准或低于米兰标准；
排除标准
- •存在移植史； 移植 MELD 评分＞35； HIV 阳性；目前存在严重的全身感染； 多器官移植；
研究组 & 干预措施
1
冷保存
2
机械常温灌注
3
机械冷灌注
结局指标
主要结局
生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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