ChiCTR1800014529进行中（未招募）早期 1 期
LifePort 低温机械灌注对肝移植术后临床结果的影响
横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 早期移植物功能障碍
研究概览
简要总结
验证 LifePort 机械灌注（MP）在肝脏体外保存应用中的安全性，比较 MP 和冷藏法（CS）对肝移植受者术后临床结果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁，男性或女性。
- •2.处于 cotrs 系统人体器官移植等待者名单中。
- •3.患者或其法定代理人理解并自愿于试验流程进行前签署知情同意书
排除标准
- •1.双器官或多器官移植
- •3.移植前患者处于 ICU 中或 MELD＞35。
研究组 & 干预措施
试验组
低温机械灌注
对照组
低温静态冷储
结局指标
主要结局
早期移植物功能障碍
次要结局
- 移植物原发性无功能
研究者
研究点 (1)
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