ChiCTR-INR-17010677尚未招募治疗新技术临床试验
MSCs-HNF4α外泌体联合常温下机械灌注在脂肪肝供肝肝移植中的作用研究
专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存率
研究概览
简要总结
1.研究目标 1)比较不同体外机械灌注方法对中度及重度以上脂肪供肝的灌注效果，阐明 hMSCs-HNF4α外泌体在常温机械灌注中对脂肪供肝的评估及修复治疗作用，熟悉 NMP 肝移植技术，为下一步开展临床肝移植正常供肝常温下机械灌注提供理论依据与实践基础。 2)比较不同体外机械灌注方法和常规 CS 保存肝脏对肝移植患者的预后，为下一步开展临床肝移植脂肪供肝常温下机械灌注联合 hMSCs-HNF4α外泌体提供理论依据与实践基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •意愿和遵守的研究程序，且签署知情同意书；
- •肝癌患者肿瘤必须符合米兰标准或低于米兰标准；
排除标准
- •移植 MELD 评分＞35；
- •目前存在严重的全身感染；
研究组 & 干预措施
1
冷保存
2
机器常温灌注
3
机器冷灌注
结局指标
主要结局
生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
常温机械灌注保存供肝的临床应用研究ChiCTR-OPN-17012090国家自然科学基金（81373156 和 81471583），公益性行业科研专项基金(201302009)，广东省器官捐献与移植免疫重点实验室建设项目（2013A061401007），广东省国际合作基地项目(2015B050501002)，广东省自然重大基础培育项目(2015A030308010)，广东省杰青项目(2015A030306025)，广东省特支青年科技创新人才项目(2015TQ01R16860
Unknown
不适用
LifePort 低温机械灌注对肝移植术后临床结果的影响ChiCTR1800014529横向课题20
Unknown
不适用
基于 HMGB1 相关肠-肝轴机制探讨粪菌移植治疗非酒精性脂肪性肝病的研究非酒精性脂肪性肝病ChiCTR1800018920自筹24
Unknown
不适用
常温机械灌注保存供肝移植术中血流动力学及凝血功能调控的评估研究ChiCTR-OPN-17013819国家自然科学基金（81770619）75
Unknown
不适用
扩大器官来源及提高移植病人生存质量和长期存活的临床研究：建立以劈离肝技术为基础的原位部分肝移植临床技术规范ChiCTR-ONC-13003719中国卫生部 2013 年卫生行业科研专项经费100