ChiCTR1900028572进行中（未招募）不适用
补肾降压方治疗肾虚型原发性高血压患者随机双盲、安慰剂平行对照临床试验
国家自然科学基金委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊室血压
研究概览
简要总结
评价补肾降压方治疗肾虚型原发性高血压的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Double
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄≥18 岁，≤75 岁；
- •2）西医诊断为轻中度原发性高血压患者：血压持续或 3 次以上非同日坐位收缩压≥140mmHg 且＜180 mmHg 和（或）舒张压≥90mmHg 且＜110mmHg；
- •3）中医诊断符合肾虚证；
- •5）患者签署知情同意书。
排除标准
- •1）继发性高血压（症状性高血压）；
- •3）胰岛素依赖性糖尿病；
- •6）合并严重心、肝、肾、造血系统、神经系统等原发性疾病及精神病、恶性肿瘤患者；
- •7）参加其他临床试验的患者；
- •8）妊娠期或哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
试验组
苯磺酸氨氯地平片加服补肾降压颗粒
安慰剂对照组
苯磺酸氨氯地平片+安慰剂
结局指标
主要结局
诊室血压
24 小时动态血压
次要结局
- 细胞因子检测
- 生活质量
- 中医证候积分
- 性功能量表
研究者
研究点 (1)
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