ChiCTR2200063866进行中（未招募）早期 1 期
超声斑点追踪成像技术评估房颤复律前后左心房功能及房颤复发的预测价值研究
重庆市卫建委&重庆市人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左室舒张末期内径
研究概览
简要总结
1.运用超声斑点追踪成像技术定量评估房颤复律前后左心房结构及功能变化； 2.比较不同复律方法对左心房功能的影响； 3.评估左心房解剖结构和功能损伤类型及程度与房颤复发等不良预后事件的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.入选非瓣膜性房颤病史的患者；
- •2.患者 CHA2DS2-VASc 评分在 1-3 分。
排除标准
- •1.先天性心脏病病史、心脏手术史、心肌梗死、甲状腺功能亢进、因图像质量较差无法进行分析的患者。
研究组 & 干预措施
射频消融组
药物复律组
电复律组
结局指标
主要结局
左室舒张末期内径
左室射血分数
每搏输出量
左心室整体纵向应变
E/A 比值
E/e'比值
二尖瓣反流缩流颈
左房前后径
左房横径
左房上下径
左房最大容积
左房最小容积
左房最大容积指数
左房射血分数
右房横径
右房上下径
右心室横径
右室面积变化分数
三尖瓣环收缩期位移
三尖瓣侧瓣环收缩期峰值速度
右心室最大容积
右心室最小容积
右心室射血分数
右心室 Tei 指数
下腔静脉塌陷率
左心房储备期纵向应变
左心房管道期纵向应变
左心房收缩期纵向应变
左心房储备期周向应变
左心房管道期周向应变
左心房收缩期周向应变
左房收缩时间
左房僵硬指数
整体做功指数
整体有效功
整体无效功
整体做功效率
应变达峰时间离散度
左房每搏量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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