ChiCTR2000037770尚未招募治疗新技术临床试验
达芬奇机器人微创手术治疗咽喉肿瘤的前瞻性临床研究
专项经费0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 主要终点
- 生存时间
研究概览
简要总结
探讨达芬奇机器人手术在咽喉部肿瘤微创手术中应用的适应症及疗效，为咽喉部肿瘤的精准治疗提供新的方法和依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）肿瘤可获得良好暴露；
- •（2）口咽、喉、喉咽及茎突前间隙非血管来源的良性肿瘤；
- •（3）T1 期、T2 期、经过选择的 T3/T4a 期口咽、喉、喉咽恶性肿瘤；
- •（4）术前影像学检查无颈内动脉、颈总动脉、颅底、下颌骨、硬腭、甲状软骨、环状软骨、椎前筋膜等受侵；
- •（5）全身检查未见远处转移；
- •（6）无全身麻醉禁忌；
- •（7）患者知情并同意 TORS，并同意必要时转为开放手术行肿瘤切除。
排除标准
- •不可切除的颈部淋巴转移灶；
- •需要切除 50%以上的舌根、咽壁；
- •严重的颈椎病变致头后仰困难；
- •不能耐受舌根及喉术后的呛咳；
研究组 & 干预措施
Case series
达芬奇机器人手术
结局指标
主要结局
生存时间
次要结局
- 手术时间
- 出血量
- 并发症
- 住院时间
- 切缘
研究者
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