适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 99
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无局部区域复发生存时间
研究概览
简要总结
本研究的目的是探讨经口达芬奇机器人手术在局部复发性鼻咽癌切除中的安全性和有效性，进一步探讨比较机器人手术与调强放疗在治疗局部复发鼻咽癌治疗方面的优劣之处。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •所有患者一程放疗后病理结果提示鼻咽局部复发；
- •术前 MRI 显示复发病变仅限于鼻咽腔，轻微侵犯茎突前间隙或累及蝶骨底的部分 T3 患者，且有足够的安全边界（距离同侧颈内动脉＞1cm）；
- •年龄在 18-75 岁之间；
- •前切牙间距离超过 4.0cm。
排除标准
- •广泛颅底骨质破坏或颅神经麻痹；
- •颈淋巴结转移或远处转移；
- •张口受限或牙关紧闭患者；
- •全身基础情况差或不能耐受全身麻醉的患者。
研究组 & 干预措施
达芬奇机器人组
经口机器人鼻咽切除术
鼻内镜组
经鼻内镜鼻咽切除术
同期放化疗组
同期放化疗
结局指标
主要结局
无局部区域复发生存时间
次要结局
- 总生存期
- 无进展生存时间
- 无局部复发生存率
研究者
研究点 (1)
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