ChiCTR2200057595尚未招募4 期
疏肝消脂方治疗 ALT 异常的非酒精性脂肪性肝病的多中心、随机、对照研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 肝功能
研究概览
简要总结
疏肝消脂方治疗 ALT 异常的非酒精性脂肪性肝病患者的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 ALT 异常的非酒精性脂肪性肝病诊断标准；
- •中医辨证分型为：肝胆湿热、痰阻血瘀；
- •年龄在 18-65 岁，无饮酒史或饮酒折合乙醇量男性＜30g/d，女性＜20g/d。
排除标准
- •合并药物性肝损伤、自身免疫性肝炎、病毒性肝炎、酒精性肝病、肝癌等；
- •合并有心、脑、肾、肺、血液、严重糖尿病并发症、甲状腺功能异常、代谢及胃肠道严重原发病者，或精神病患者；
- •哺乳、妊娠期或正准备妊娠的妇女；
- •转氨酶异常大于正常值上限 5 倍者，肌酐大于正常值上限者。
研究组 & 干预措施
治疗组
疏肝消脂方+行为疗法
对照组
行为疗法+易善复
结局指标
主要结局
肝功能
血脂
空腹血糖
尿酸
体重指数
肝胆超声
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (13)
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