ChiCTR1900021713进行中（未招募）4 期
抗肿瘤治疗相关中性粒细胞减少的预防及治疗真实世界研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2019年3月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
评价硫培非格司亭预防和治疗肿瘤患者抗肿瘤治疗相关中性粒细胞减少的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）临床诊断为非髓性恶性肿瘤的患者；
- •2）接受容易引起粒细胞减少的治疗方案的患者；
- •3）受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。
- •4）育龄妇女必须在入组前 7 天内进行妊娠试验（血清），且结果为阴性，并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后 8 周内采用适当的方法避孕；
- •5）ECOG PS：0-2 分；
排除标准
- •1）怀孕或哺乳期妇女；
- •2）原发性骨肿瘤、髓性恶性肿瘤患者；
- •3）有其他影响骨髓造血功能的血液学疾病；
- •4）对研究药物或其他 G-CSF 产品、大肠杆菌表达的生物制剂过敏者；
- •5）经研究者判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病；
- •6）经研究者判断不适合纳入本研究的其他情况；
- •7）正在参与其他临床试验的患者不适宜参加本试验。
研究组 & 干预措施
单臂
硫培非格司亭注射液
结局指标
主要结局
血常规
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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