ChiCTR2200063170尚未招募不适用
镇痛指数指导下瑞芬太尼复合丙泊酚靶控输注全身麻醉：与标准监测下用药的比较
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瑞芬太尼用量
研究概览
简要总结
在腹腔镜腹部手术中，比较根据镇痛指数(40-60)调节瑞芬太尼靶控输注浓度，与依据血流动力学监测调整瑞芬太尼靶控输注浓度，两者术中瑞芬太尼用量及术后镇痛阿片类用量的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.ASA Ⅰ-III 级；
- •3.20≤BMI ＜25kg/m^2；
- •4.预计手术时间 2-6h；
- •5.可以签署知情同意书。
排除标准
- •1.围术期接受过任何形式的局部麻醉；
- •2.预期困难气道患者；
- •3.合并中枢或外周神经系统疾病；
- •4.基线 SBP<90 或＞140 mmHg,基线心率<45 或＞90 bpm；
- •5.心律失常、应用起搏器者；
- •6.合并肝肾功能不全；
- •7.30 天内使用过阿片类药物；
- •9.患有精神疾病或不能合作者；
- •10.近 3 个月内参与过其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
PTi 组
根据 PTi 调整瑞芬太尼浓度
对照组
根据血流动力学调整瑞芬太尼浓度
结局指标
主要结局
瑞芬太尼用量
术后 48 小时阿片类用量
次要结局
- 数字评分法疼痛评分
- Ramsay 评分
- 血管活性药物的使用种类、时间及用量
- 术后恢复室停留时间
- 脑电双频指数 BIS 数值(麻醉开始、意识消失、气管插管、切皮、手术结束和拔管)
- 镇痛指数(麻醉开始、意识消失、气管插管、切皮、手术结束和拔管)
- 血压(麻醉开始、意识消失、气管插管、切皮、手术结束和拔管)
- 心率(麻醉开始、意识消失、气管插管、切皮、手术结束和拔管)
- 手术结束至拔管时间
- 术中高血压 / 低血压事件
- 术中心动过速 / 心动过缓事件
- 术中知晓
研究者
研究点 (1)
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