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临床试验/ChiCTR1800016951
ChiCTR1800016951进行中(未招募)不适用

超声内镜对食管静脉曲张发生、发展的预测价值

院所课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
600
试验地点
1
主要终点
食管静脉曲张

研究概览

简要总结

我国为乙肝大国,每年肝硬化食管胃静脉曲张破裂出血的新增病例和死亡人数均居世界首位。缺乏有效预测食管静脉曲张发生发展的方法、筛选病情进展的高危人群,并为其制定个体化治疗方案,是制约肝硬化门脉高压防治疗效的关键。门脉高压导致侧枝循环的建立是食管静脉曲张发生、发展的基础,食管侧枝静脉及穿支静脉在这一过程中发挥重要作用。超声胃镜在评估门脉高压侧枝循环建立方面具有独特优势。研究显示,超声内镜已用于预测静脉曲张破裂出血风险和评价治疗后复发风险。但关于超声内镜用于预测肝硬化食管静脉曲张发生及发展的研究鲜有报道。本项目组拟通过应用超声内镜评价食管侧枝静脉建立情况,分析其对食管静脉曲张发生、发展的预测价值。以此为依据,进一步细化肝硬化门脉高压患者的危险分级,在原有门脉高压食管胃静脉曲张治疗指南的基础上,尝试将超声内镜作为预测工具,为患者教育随访、基础治疗方案的选择等提供依据。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
队列研究

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.所有患者均经临床、生化、影像学等明确诊断为肝硬化。
  • 经电子胃镜(奥林巴斯 CV260L)检查未见 EV 或轻度 EV 且不合并胃底静脉曲张者。

排除标准

  • 1.除外既往接受过套扎术、硬化剂、组织粘合剂、脾切除术治疗者。

研究组 & 干预措施

无静脉曲张组

基线时进行超声胃镜检查,每三月进行胃镜检查 1 次

轻度静脉曲张组

基线时进行超声胃镜检查,每三月进行胃镜检查 1 次

结局指标

主要结局

食管静脉曲张

食管周围静脉

食管旁侧枝静脉

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
院所课题基金

研究点 (1)

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