ChiCTR2200063589尚未招募治疗新技术临床试验
益生菌辅助治疗溃疡性结肠炎和肠易激综合征的临床疗效及其机理
广东中科技术成果转移中心股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年7月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
明确益生菌辅助治疗中轻度溃疡性结肠炎（UC）和腹泻型肠易激综合征（IBS）的临床效果； 进一步探讨益生菌辅助治疗 UC 和 IBS 的作用机制.
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.目前确诊为溃疡性结肠炎或肠易激综合征者
- •2.能严格遵守益生菌服用要求，1 包 / 次 3 次 / 日、三餐后半小时直接口服，用纯净水送服，禁忌：饮酒。
- •3.自愿参加与配合（例如：粪便和血清样本收集、定期随访、提供服用期间的数据等），并能够签署知情同意书。
排除标准
- •1.未定型结肠炎，拟诊 IBD 者
- •2.拒绝参加实验调查者
研究组 & 干预措施
益生菌干预组
益生菌
结局指标
主要结局
肠道菌群
血清炎症因子
体内代谢物
肠屏障相关蛋白表达
粪便短链脂肪酸水平
肠粘膜情况
次要结局
- 饮食及健康状态
研究者
研究点 (1)
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