ChiCTR-IPR-15007204已完成4 期
宽胸气雾剂缓解冠心病心绞痛的多中心随机对照临床研究
南洋药业12 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 780 人开始时间: 2011年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 780
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 心绞痛的缓解时间
研究概览
简要总结
评价宽胸气雾剂缓解冠心病心绞痛的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合冠心病心绞痛西医诊断标准及中医证候（心血瘀阻型或气滞血瘀型或寒凝血瘀型）诊断标准；
- •2.年龄 30~75 岁；
- •3.自愿签署知情同意书；
- •4.纳入前 1 周内心绞痛发作频率≥3 次。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女。
- •2.同时参加其它临床试验者。
- •3.酒精过敏，硝酸酯类药物禁用及慎用者。
- •4.认知障碍，无法配合者。
- •5.肝肾功能严重损害及精神异常者。
研究组 & 干预措施
治疗组
常规西医治疗加宽胸气雾剂
对照组
常规西医治疗
结局指标
主要结局
心绞痛的缓解时间
次要结局
- 心电图
- 血尿常规、肝肾功能
- 心率
- 血压
研究者
研究点 (12)
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