ChiCTR2500111215进行中（未招募）回顾性研究
肿瘤患者中免疫治疗不良反应及继发感染人群的现状调查
基于多组学的肿瘤免疫治疗患者器官损伤预警及治疗体系的建立（项目编号：2024ZD0526100）9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,000 人开始时间: 2025年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 5,000
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 预后信息
研究概览
简要总结
调查接受 ICIs 治疗的肿瘤患者中，irAEs（免疫相关不良事件）的特征和感染状况并分析两者的差异，筛选 irAEs 和重症感染的危险因素，分别构建 irAEs 和重症感染的诊断评价系统，建立中国肿瘤免疫治疗患者 irAEs 及重症感染临床诊断新标准。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年满 18 岁的男性或女性；
- •(2) 经组织学证实患有实体肿瘤或血液肿瘤；
- •(3) 曾接受至少一剂 ICIs 治疗；
- •(4) 接受 ICIs 治疗后 6 个月内，出现器官损。
排除标准
- •(2) 有自身免疫性疾病或内分泌疾病病史者；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
预后信息
次要结局
- 临床指标
- 治疗相关信息
- 感染相关化验
- 生命体征
- 免疫相关检验
- 代谢和炎症指标
- 器官损伤指标
- 影像学检查结果
- 重症评分
研究者
研究点 (9)
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