ChiCTR2400089670进行中（未招募）不适用
基于超高效液相色谱-质谱联用的代谢组学技术对肿瘤免疫治疗中免疫相关不良事件相关的生物标志物筛选
浙江省医药卫生科技计划（西医类）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不良事件类型及发生率
研究概览
简要总结
初步筛选出在使用 ICIs 治疗的肿瘤患者中发生 irAEs 的生物标志物，以期通过生物标志物的早期变化帮助临床及时发现可能出现严重 irAEs 的患者，并及时采取干预治疗，保护患者在使用 ICIs 治疗时因严重的 irAEs 导致严重的健康损害和治疗的中断，为肿瘤患者安全有效使用 ICIs 类药物提供科学有效的生物标志物预测，提高患者的生存质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.经病理确诊的、并使用含免疫检查点抑制剂治疗方案的恶性肿瘤患者；
- •2.入院时血常规、肝肾功能正常，无免疫检查点抑制剂使用禁忌症；
- •3.预计生存期≥3 个月；
排除标准
- •1.治疗过程中出现感染性疾病或者接受糖皮质激素治疗的患者；
- •2.中途拒绝入组或者要求退出该研究的患者；
研究组 & 干预措施
阳性组
阴性组
结局指标
主要结局
不良事件类型及发生率
时间窗: 开始治疗一年内
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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