ChiCTR1800018476进行中（未招募）不适用
苓桂术连汤联合二甲双胍对肥胖伴胰岛素抵抗患者的临床疗效评价
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医症状
研究概览
简要总结
观察苓桂术连汤联合二甲双胍对肥胖伴胰岛素抵抗患者的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 71（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合肥胖症、胰岛素抵抗的诊断标准和中医脾虚痰湿证分型标准者；
- •（2）年龄在 15～80 岁之间（包括 15 岁、80 岁），性别不限。
- •（3）已知情同意及能配合按期随访者。
排除标准
- •（2）急性并发症、严重感染或肝肾功能损害（如 ALT 超过正常上限的 2 倍）、心肺功能不全、酗酒、精神病、癌症患者；
- •（3）妊娠期和哺乳期患者；
- •（4）近一月服用减肥药物患者；
- •（5）有胃肠道减肥外科手术史患者；
- •（6）明确二甲双胍禁忌症患者；
研究组 & 干预措施
对照组
二甲双胍（泰白），江苏正大天晴药业股份有限公司；规格：500mg*30 片；国药准字 H20031104。用法用量：每天两次，每次一粒，早晚餐后半小时口服。
联合组
苓桂术连汤联合二甲双胍。苓桂术连汤（党参、黄芪、茯苓、白术、桂枝、黄连、冬瓜皮等），每日一剂，水煎服 300ml，早晚餐后温服；二甲双胍（泰白），江苏正大天晴药业股份有限公司；规格：500mg*30 片；国药准字 H20031104。用法用量：每天两次，每次一粒，早晚餐后半小时口服。
结局指标
主要结局
中医症状
中医证候积分
胰岛素抵抗指数
身高体重指数
腰围
次要结局
- 肿瘤坏死因子-α
- 白介素-2
- 白介素-6
- 白介素-10
研究者
研究点 (1)
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