ChiCTR-IPR-16009179进行中（未招募）4 期
探讨 PCI 术前替格瑞洛加术中比伐卢定的治疗方案的有效性和安全性
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2016年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主要心血管事件的比较
研究概览
简要总结
比伐卢定增加 PCI 术中急性支架血栓形成风险增加，可能由于 PCI 术后比伐卢定停用，服用 P2Y12 拮抗剂抗血小板聚集效果还不明显，在这个时间窗内易形成急性支架内血栓，如果换用新型 P2Y12 拮抗剂，进一步增强 PCI 术前抗血小板力度，是否会减少缺血性事件？
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者年龄>18 周岁；（2）诊断为 ACS，主要包括不稳定型心绞痛（UA）、ST 段抬高心肌梗死（STEMI）及非 ST 段抬高心肌梗死（NSTEMI）；
排除标准
- •（1）年龄>80 岁者；（2）长期服用华法林治疗者；（3）有出血倾向，包括 3 个月内消化道出血、6 个月内脑出血和 3 个月内脑梗死病史；目前正处于消化道溃疡活动期；（4）严重粒细胞和血小板缺乏不宜行 PCI 术者或有肝素诱导的血小板减少症病史者；（5）肝肾功能指标高于正常值上限的 1-5 倍者（由心肌梗死所致的肝功能指标升高除外）（6）近 1 个月内有深部穿刺及大手术病史者（7）有肝素或生物制品过敏者（8）术中应用替罗非班的患者；（9）孕妇、哺乳期或有生育计划的女性患者。
研究组 & 干预措施
1
比伐卢定+替格瑞洛+阿司匹林
2
肝素+替格瑞洛+阿司匹林
3
比伐卢定+氯吡格雷+阿司匹林
4
肝素+氯吡格雷+阿司匹林
结局指标
主要结局
主要心血管事件的比较
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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