Intrabeam 放射治疗新技术临床转化研究

上海申康发展中心1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 260 人开始时间: 2018年12月1日最近更新: 2018年11月10日

试验速览

建立 Intrabeam 治疗临床研究以及完善 Intrabeam 的物理质量控制体系

•乳腺癌患者的入组标准：为≥ 50 岁;浸润性导管癌且雌激素受体 / 孕激素受体为阳性(若术前已行穿刺病理检验);单发病灶, 肿瘤最大径≤ 3 cm,临床上未发现区域淋巴结转移或者远处转移;未接受过新辅助治疗；受试者同意并签署知情同意书（如果受试者本人没有判断能力，需要其法定监护人共同签署知情同意书）。
•甲状腺癌的入组标准为：经病理检查确定的甲状腺癌；患者可耐受手术；肿瘤巨大严重影响患者生活，必须接受手术；既往未接受放射治疗和 I 131 治疗；受试者同意并签署知情同意书（如果受试者本人没有判断能力，需要其法定监护人共同签署知情同意书）。

•乳腺癌患者的排除标准：包括 L 乳腺癌保乳根治术禁忌证(既往做过乳腺或胸壁放疗, 弥漫可疑的或癌性微钙化灶,病变广泛以至于难以通过单一切口的局部切除达到切缘阴性,再次切除后仍不能保证病理切缘阴性);小叶原位癌或者浸润性小叶癌(若术前已行穿刺病理检验); 妊娠妇女;乳房 Paget 病;肿瘤边缘或者微钙化灶距离乳晕边缘 <2 cm;乳头受到牵拉或者存在乳头血性溢液;炎性乳腺癌。
•甲状腺癌患者的排除标准：存在远处转移；无法耐受手术；既往接受放射治疗或者 I 131 治疗。

局部复发

未报告次要终点

发起方

上海申康发展中心

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