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临床试验/ChiCTR1900025790
ChiCTR1900025790尚未招募早期 1 期

肠道菌群代谢产物 TMAO 对糖尿病脑梗死早期进展和预后的影响

无锡市人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
脑梗死早期神经功能恶化

研究概览

简要总结

探讨肠道菌群代谢产物 TMAO 对糖尿病脑梗死早期进展和预后的影响

研究设计

研究类型
基础科学研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • (1)符合 1999 年世界卫生组织制定的 2 型糖尿病诊断标准;
  • (2)发病后 72 小时内入院的急性缺血性脑卒中患者;
  • (3)并经影像学检查确认;
  • (5)本人或法定监护人签署知情同意书。

排除标准

  • 1)经证实的非缺血性神经功能缺损,如出血性中风;
  • 2)短暂性脑缺血发作;
  • 3)其他病因,如血管炎、烟雾病或癌症相关中风;
  • 6)肾功能不全(血清肌酐> 2 mg/dl);
  • 7)严重心肺功能不全者(NYHA 心功能评级为 III 或 IV 级伴或不伴有血氧饱和度小于 60%);血液系统疾病;
  • 8)患各种肿瘤或免疫系统疾病者。

研究组 & 干预措施

低 TMAO 组组与高 TMAO 组

TMAO 水平小于 60 ng/mL

结局指标

主要结局

脑梗死早期神经功能恶化

时间窗: 发病 7 天内

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
无锡市人民医院

研究点 (1)

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