ChiCTR1900025790尚未招募早期 1 期
肠道菌群代谢产物 TMAO 对糖尿病脑梗死早期进展和预后的影响
无锡市人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑梗死早期神经功能恶化
研究概览
简要总结
探讨肠道菌群代谢产物 TMAO 对糖尿病脑梗死早期进展和预后的影响
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合 1999 年世界卫生组织制定的 2 型糖尿病诊断标准;
- •(2)发病后 72 小时内入院的急性缺血性脑卒中患者;
- •(3)并经影像学检查确认;
- •(5)本人或法定监护人签署知情同意书。
排除标准
- •1)经证实的非缺血性神经功能缺损,如出血性中风;
- •2)短暂性脑缺血发作;
- •3)其他病因,如血管炎、烟雾病或癌症相关中风;
- •6)肾功能不全(血清肌酐> 2 mg/dl);
- •7)严重心肺功能不全者(NYHA 心功能评级为 III 或 IV 级伴或不伴有血氧饱和度小于 60%);血液系统疾病;
- •8)患各种肿瘤或免疫系统疾病者。
研究组 & 干预措施
低 TMAO 组组与高 TMAO 组
TMAO 水平小于 60 ng/mL
结局指标
主要结局
脑梗死早期神经功能恶化
时间窗: 发病 7 天内
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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