ChiCTR1900026673尚未招募不适用
视网膜母细胞瘤中蛋白质标记物的筛选及临床应用研究
科技部重大专项-儿童药物大数据临床评价关键技术平台建设1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蛋白表达量
研究概览
简要总结
寻找视网膜母细胞瘤早期筛查的诊断标志物，有助尽早发现疾病，早期诊断，及时干预。另外，转移 / 侵犯相关标记物的发现有助于早期判断转移，及早干预，减小延迟就诊时间，避免不可挽回的结局。同时，有利于寻找转移相关通路和位点，为 RB 靶向药的研制提供方向，提高治疗有效率，减少复发
研究设计
- 研究类型
- 筛查
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.RB 患儿的纳入排除标准
- •（1）中国汉族患儿，年龄 0-18 岁；
- •（2）2019/11/1-2020/10/31 于北京儿童医院就诊和或手术的患儿；
- •（3）结合病史、查体、眼眶 MR 及眼底检查的基础上，由两位以上经验丰富的高年资专科医师一致诊断为 RB；
- •2.正常对照的纳入排除标准
- •（1）正常中国汉族儿童，年龄 0-18 岁，性别、年龄比例与患者组相匹配，所有样本来源于健康体检儿童，经常规影像学及生化检测无明显器质性或精神性病变；
- •（2）所有对照的资料经两位高年资专科医生盲法评估为非 RB；
- •3.眼科疾病非 RB 组的纳入排除标准
- •(1) 2019/11/1-2020/10/31 于北京儿童医院门诊就诊的视网膜疾病（视网膜动静脉阻塞、视网膜静脉周围炎、Coats 病、糖尿病及高血压性视网膜病变和中心性浆液性脉络膜视网膜病变、黄斑囊样水肿、黄斑部视网膜前膜、视网膜色素变性）、视神经疾病（视盘发育异常、视神经胶质瘤、视神经脑膜瘤、视神经萎缩）和屈光不正、斜视及弱势等眼科疾病非 RB 的患儿
排除标准
- •（1）排除伴发其他系统疾病者；
- •（2）排除近期有感染病史的患儿。
- •（3）排除明确的其他疾病家族史；
- •（4）无眼部其他疾病史，目前未服用任何药物者。
研究组 & 干预措施
肿瘤初诊组
尿液中提取蛋白
正常对照组
尿液中提取蛋白
眼科疾病非肿瘤组
尿液中提取蛋白
肿瘤治愈组
尿液中提取蛋白
结局指标
主要结局
蛋白表达量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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