ChiCTR2000036679进行中（未招募）早期 1 期
“三部配穴”针刺疗法联合爱丽滴眼液治疗围绝经期干眼症的临床疗效观察
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪液分泌量
研究概览
简要总结
（1）通过随机、平行对照的临床试验设计，证明“三部配穴”针刺疗法能够有效的治疗肝肾阴虚型围绝经期干眼症。 （2）制定安全、有效、易于推广的针刺治疗围绝经期干眼症患者的优化方案及操作规范，适宜于社区推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）符合上述肝肾阴虚型围绝经期干眼症的诊断标准;
- •（2）入组前若用西药滴眼液治疗，至少停药三周或以上，除此 3 个月内未参加其他疗法治疗及其他临床研究；
- •（4）自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）合并其他眼部疾病患者，如：先天性泪液缺乏、泪道阻塞、严重沙眼、角膜病变、结膜瘢痕化、结膜病变等眼部其他疾病者以及眼部手术受试者；
- •（2）合并有口干、关节疼痛以及皮肤干燥，考虑为干燥综合征引发干眼者；
- •（3）妊娠、哺乳期受试者；
- •（4）合并严重全身系统疾病，如：心脑血管疾病、严重肝肾功能障碍、凝血功能障碍受试者；
- •（5）精神异常、心理障碍等不能配合治疗及研究的受试者；
- •（6）隐形眼镜佩戴者。
研究组 & 干预措施
试验组
针刺+爱丽滴眼液
对照组
爱丽滴眼液
结局指标
主要结局
泪液分泌量
泪膜破裂时间
角膜荧光素染色
次要结局
- 肝肾功能
- 性激素
研究者
研究点 (1)
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