ChiCTR2000038026进行中（未招募）4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚联合依托咪酯在老年无痛胃镜中应用的安全性及有效性
黔桂科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咽喉反射
研究概览
简要总结
比较再无痛胃镜应用 0.4ug/kg 瑞芬太尼+0.01mg/kg 依托咪脂+0.5mg/kg 丙泊酚，0.4ug/kg 瑞芬太尼+0.1mg/kg 苯磺酸瑞马唑仑两种给药方案的安全性及有效性；为无痛胃镜探索出一种更安全、有效、舒适性的麻醉新方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 60-75 岁 、性别不限；
- •（2）BMI 18-27.5kg/m2；
- •（3）ASA I-II 级；
- •（4）接受常规胃镜检查，且清楚了解、自愿参加该项目研究的患者，并由患者本人签署知情同意书的；
- •（5）预计胃镜操作时间不超过 15 分钟。
排除标准
- •(1)急性上呼吸道感染、哮喘发作期或者急性重症喉部疾病的患者；
- •(2)低血压患者（Bp<90/60mmHg）和未控制的严重高血压的患者（Bp﹥ 150/90mmHg）；
- •(3)不明原因的病理性肥胖的患者；
- •(4)肝功能障碍(child-pugh B 级) 的患者；
- •(5)急性上消化道大量出血或穿孔的患者；
- •(6)心脏病如严重心率失常、心梗≦6 个月、不稳定心绞痛和心衰的患者；
- •(7)严重贫血的患者（Hb<70g）；
- •(8)幽门梗阻并伴胃内容物潴留的患者；
- •(9)严重精神病和意识障碍不能合作的患者；
- •(10)丙泊酚药物过敏史及长期镇静镇痛药物服用史的患者；
- •(11)肾上腺皮质功能不全的患者；
- •(12)重症肌无力的患者；
- •(13)糖尿病患者的血糖未控制好（空腹血糖﹥10mol/L）；
- •(14)术毕出现苏醒延迟 5 分钟以上视情况给予氟马西尼拮抗。
研究组 & 干预措施
苯磺酸瑞马唑仑（R 组）
苯磺酸瑞马唑仑
依托咪酯联合丙泊酚（EP 组）
依托咪酯联合丙泊酚
结局指标
主要结局
咽喉反射
面部表情
肢体运动
次要结局
- 生命体征
- 不良事件
- 意识消失时间
- 苏醒时间
- 医师满意度
研究者
研究点 (1)
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