ChiCTR2000037940进行中（未招募）早期 1 期
剖宫产术后患者使用静脉自控镇痛泵(PCIA)中有无背景输注舒芬太尼：一项随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年9月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛模拟评分
研究概览
简要总结
目前对于 PCIA 内阿片药物是否需要持续背景剂量存在一定的争议：有研究认为持续背景输注会降低患者的疼痛强度，提高患者的镇痛满意度；也有研究认为持续背景输注会增加患者的呼吸抑制、恶心呕吐等不良反应的发生，增加药品消耗。 本研究拟收集 60 例患者入组，分为有背景剂量组和无背景剂量组，考察有无背景剂量对剖宫产术后患者的镇痛、镇静、不良反应发生、药品消耗量等因素之间的影响。为我们剖宫产术后患者的镇痛提供最优解决方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •拟选择 2020 年 9 月至 2020 年 12 月在我院妇产科收治的单胎足月妊娠行剖宫产产妇 60 例；
- •年龄 20～40 岁，孕周 37～42 周；
- •身高 151～175cm，体重 60～85kg；
- •ASA 分级 I 级或Ⅱ级；
- •术后均连接静脉自控镇痛泵进行术后镇痛。
排除标准
- •有严重心肺肝肾功能不全、妊娠期高血压症及术前胎儿宫内窘迫者，阿片药耐受患者以及有精神、神经疾病史及阿片药物过敏者。
研究组 & 干预措施
背景剂量组
给予背景剂量
无背景剂量组
无背景剂量
结局指标
主要结局
疼痛模拟评分
次要结局
- 镇静评分
- 恶心、呕吐发生率
研究者
研究点 (1)
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