ChiCTR2400093447进行中(未招募)早期 1 期
假体周围感染和类风湿性关节炎的关节液检测
北京自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月2日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 关节液常规
研究概览
简要总结
通过收集假体周围感染(Periprosthetic joint infection ,PJI)患者、类风湿性关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)患者的临床废弃关节液标本,利用关节液常规、Elisa、白细胞酯酶试纸等方法,寻找用于鉴别 PJI 和 RA 的新细胞因子,为假体周围感染的早期诊断筛查提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)患者年龄在 18-85 岁(包含边界值),孕妇除外;
- •(2)患者诊断为 PJI 或者 RA 需要关节穿刺的患者;
- •(3)患者自愿参加临床试验并愿意签署知情同意书。
排除标准
- •(1)合并膝关节肿瘤的患者;
- •(2)孕期或哺乳期妇女,或临床研究期间有生育计划的患者;
- •(3)研究者认为不适合参加研究的其他情况;
研究组 & 干预措施
RA 组
干预措施: RA 组
PJI 组
干预措施: PJI 组
结局指标
主要结局
关节液常规
蛋白免疫印迹
单细胞测序
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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