ChiCTR2400086813尚未招募Unknown
关节液标记物用于诊断与预测假体周围感染的前瞻性队列研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 关节液目标蛋白检测
研究概览
简要总结
通过前瞻性队列临床试验评价关节液中可能作为 PJI 诊断的生物标记物，评估其作为新的诊断与预测的生物蛋白标记物，对 PJI 的诊断阳性率的提高进行评估。同时对患者进行随访，评估预测生物标记物与随访变量之前的相关性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 岁，性别不限；
- •（2）实验组符合 2018 年肌肉骨骼感染协会的关节置换术后慢性假体周围感染诊断标准；对照组符合排除假体周围感染的初次置换患者。
- •（3）自愿并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）排除风湿、类风湿等免疫相关关节炎的患者；
- •（2）因肿瘤性疾病需放、化疗；
- •（3）接受全身糖皮质激素治疗（强的松＞10mg/日或等效的激素用药）；
- •（4）严重免疫缺陷性疾病（如 3 期 HIV、镰状细胞性贫血、脾切除等）；
- •（5）既往有过药物滥用病史；
- •（6）使用免疫抑制药物治疗骨髓或其他移植体；
- •（7）孕、产妇和哺乳期妇女；
- •（8）正参加其它临床试验；
- •（9）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
感染组：关节穿刺抽取关节液
干预措施: 感染组：关节穿刺抽取关节液
非感染组：关节穿刺抽取关节液
干预措施: 非感染组：关节穿刺抽取关节液
结局指标
主要结局
关节液目标蛋白检测
时间窗: 术前
次要结局
- 感染复发间隔时间
- X 线片
- 髋膝关节功能评分
- 肝功能
- 肾功能
- 血沉
- C 反应蛋白
- 关节液白细胞计数
- 关节液多形核细胞百分比
- 多普勒下肢血管彩超
- 感染控制率
- 再手术率
- 抗生素类型
研究者
研究点 (1)
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